医电器材及耗材提供商

神经电生理监测和诊断用各类电极

喜报:我司顺利取得MDR证书

  近日,西安富德医疗凭借严格的质量管理体系、雄厚的技术研发实力,顺利通过了欧盟MDR CE认证,并获得了由德国公告机构TÜV莱茵签发的MDR证书。MDR CE证书的成功申请,标志着西安富德医疗在企业管理的规范化、标准化、科学化方面迈上新的台阶;一方面证明 了公司自身的实力,另一方面是对于公司未来成长壮大的一种鞭策和肯定。这张MDR证书说明我司在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明我司能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品,显著提升了我司在神经电生理监护电极的竞争力。

  欧盟MDR法规于2017年发布,2020年5月26日起正式取代了医疗器械指令93/42/EEC(MDD)和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC(AIMDD)。与旧法规相比,MDR在监管力度、认证难度、产品质量安全评估、企业合规性与技术含金量等方面均提出更严格的要求。

  TÜV莱茵作为全球领先的第三方认证检测机构,具有相当的权威性、专业性及较高的行业认可度。此次MDR证书的颁发,将有力提高西安富德医疗主导产品在国际市场占有率,助力我国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。

  今后,面对新的挑战与机遇,我们将更加脚踏实地、步伐沉稳、信念坚定,不断优化和规范各项管理制度,不断提高体系运行的有效性,不断提高公司的管理水平,共同推进公司的稳定发展,用行动诉说不变的真理,用硕果证明自己的实力!

MDR.jpg


互联网药品信息服务资格证书编号:(陕)-非经营性-2022-0017
关注富德公众号获取更多资讯
广告审查批准文号: 陕械广审(文)第241028-00768号     陕械广审(文)第241114-00770号     陕械广审(文)第241028-00767号