我们的优势
医电器材及耗材提供商
神经电生理监测和诊断用各类电极
2023年2月20日至2月22日,德国TUV公司对我司进行了为期三天的MDR二阶段审核。在我司全员上下的努力下,我们顺利通过MDR二阶段审核,无审核发现。
2022年11月30日至12月2日,德国TUV公司对我司进行了为期三天的MDR一阶段审核。此次审核包括技术文档的预审和现场审核。在我司全员上下的努力下,我们顺利通过MDR一阶段审核。
2022年9月26日至9月30日,德国TUV公告机构对我司进行了MDSAP的换证审核,此次审核为全要素审核,无变更。在公司上下的全员努力下,我司顺利通过此次审核。
2022年9月26日至9月29日,德国TUV公司对我司进行了EN ISO 13485:2016 换证审核和CE监督审核,此次联合审核为二阶段审核。在我司领导和各部门成员的紧密配合下,我司顺利通过了MDD 93/42/EEC Annex V和EN ISO 13485:2016的联合审核。
基础优势 国际合作 资质证书 全球影响力 |
产品在国际市场占有率,医用一次性螺旋电极产品占80%,医用一次性针电极产品占40%,医用一次性神经探头产品占45%,一次性使用心电电极产品占30%。国际市场有美国、加拿大、欧盟的(德、英、法、意、荷、捷等28国)俄罗斯、南美的智利、巴西、玻利维亚,非洲的南非、尼日利亚、突尼斯、埃及等,亚洲的日本、韩国、新加坡、土耳其、印度、印尼、菲律宾、香港等,共有50多个国家。
我们获得了国际质量体系ISO13485认证,还通过了美国FDA、欧盟CE、加拿大CMDCAS、韩国的KFDA、日本厚生省、土耳其、俄罗斯、巴西等50多个国家的注册认证。我们在美国设立了两家销售公司,还在欧洲、加拿大、香港各设立了一家销售公司。我们在美国和香港注册了国际品牌Friendship Medical,是世界知名品牌。
本公司目前是国际市场同类产品系列规格最全、最多(产品有5大类、18系列、1000多种规格)。产能也是最大的制造公司。